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病人專區

《國際臨床試驗管理規範》

《國際臨床試驗管理規範》是進行臨床藥物研究的國際指引,是由國際醫藥法規協和會制訂。

《國際臨床試驗管理規範》能保證臨床試驗參加者的權利,它亦可確保新開發藥物的安全和有效性。所有在香港臨床研究中心進行的臨床研究均遵循《國際臨床試驗管理規範》,研究方案均提交本地倫理委員會和香港衛生署批准。

 

研究均有準備受到美國食品藥物管理和歐洲藥品管理局的審核,我們之前的研究計劃都通過所有的審核。

Q1. 什麼是臨床藥物研究試驗?
 

臨床藥物研究是用於測試和開發新藥的有效性和安全性會在臨床試驗中被詳細研究。

Q2. 我為什麼要參加臨床藥物研究?

臨床藥物研究參加者在研究中可以發揮積極的作用,獲得使用嶄新研究治療的機會,同時可以通過促進醫學研究以幫助別人。

Q3. 什麼人可以參加臨床藥物研?

每一個臨床藥物研究臨床試驗都設有特定的參加條件,例如年齡、性別和病歷,這些標準是用來確定參加者的合適並保障他們的健康。在加入臨床試驗前,參加者必須接受檢查及評估,合格後才正式成為研究對象。

Q4. 臨床藥物研究的過程中會發生什麼事是怎樣的?

臨床試驗團隊包括醫生、護士、及其他研究人員,他們會於研究計劃進行期間為參加者檢測身體,給予具體指示以及仔細監測參加者的健康狀況,並於計劃完成後為參加者提供需要的跟進。

Q5. 在參加臨床藥物研究前有什麼需要考慮?

參加者應該先明白及了解所參加臨床藥物研究的資料,如有任何疑問應隨時向研究人員查詢。